2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)圍繞藥品許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺(an)事項的(de)相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和自治區(qu)食品藥品監督(du)管(guan)(guan)理局(ju)制定的(de)許(xu)可證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人員通過對我公司在(zai)企業負責(ze)人、質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設(she)施布局(ju)和環境衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)和流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)(guan)理和校驗、物料和產品倉(cang)儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理文件(jian)和制度建設(she)等方(fang)面(mian)進(jin)行文件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公司符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)可相關(guan)條件(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品生產許可證(zheng)(zheng)變更(geng)增加范圍的的檢(jian)查和驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著我公司維生素B2和腺苷鈷(gu)胺(an)具備了原(yuan)料藥(yao)的生產條件，我公司將嚴格按(an)照(zhao)國(guo)家有關藥(yao)品生產管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢(jian)查工作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)(zheng)并投入生產銷(xiao)售。